nda

灵北已经提交 Vyepti在中国的上市许可申请

灵北宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已正式受理了灵北公司就偏头痛治疗药物Vyepti®(eptinezumab)提交的新药上市申请(NDA),用于成人偏头痛的预防性治疗。在中国提交新药上市申请(NDA)的同时,灵北也在日本、韩国等亚洲其他主要

上市 偏头痛 cde nda vyepti 2025-11-17 16:39  2

灵北公司提交 Vyepti®在中国的上市许可申请

灵北今日宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已正式受理了灵北公司就偏头痛治疗药物Vyepti® (eptinezumab)提交的新药上市申请(NDA),用于成人偏头痛的预防性治疗。在中国提交新药上市申请(NDA)的同时,灵北也在日本、韩国等亚洲其

上市 偏头痛 cde nda vyepti 2025-11-14 18:53  2

智翔金泰:聚焦三大领域,多款创新药获批或NDA获受理

董秘回答(智翔金泰SH688443):尊敬的投资者您好!公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大治疗领域,持续开发单克隆抗体药物及双特异性抗体药物。目前,公司赛立奇单抗注射液(金立希®)的两项适应症已经获批上市,斯乐韦米单抗注射液、唯康度塔单抗注射液、泰利

nda 金泰 智翔金泰 智翔 泰利奇 2025-10-31 17:41  2

新开源:EAL®处于NDA审评阶段

投资者:公司的永泰生物创新药大概什么时候能上市?新开源董秘:您好,EAL处于NDA审评阶段,敬请关注后续进展!谢谢!投资者:公司的2.5万吨锂电分散剂大概什么时候投产,主要的客户是那些新能源企业?新开源董秘:您好,公司2.5万吨锂电分散剂项目一期1.5万吨正在

开源 nda 电子皮肤 分散剂 nda审评 2025-10-31 17:30  2

盘中必读|创新药板块大幅反弹,三生国健20CM涨停

10月31日,A股市场震荡调整,三大指数集体下跌,沪深两市半日成交额1.56万亿,较上个交易日放量274亿。盘面上,创新药板块大幅反弹。截至收盘,三生国健20CM涨停,联环药业、昂利康、亚太药业等多股封板。港股通创新药概念同步走高,单日涨幅达 4.12%,形成

创新 nda 涨停 联环 三生 2025-10-31 12:53  3